GB 19083-2010《医用防护口罩》；

YY0469-2011《医用外科口罩》；

YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》。这三个标准的理化指标中均规定：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量不超过 10ug/g。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等，环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械企业的关键设备。环氧乙烷也被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业，在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。但环氧乙烷也是一种有毒的致癌物质，2017年10月27日，**卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，环氧乙烷在一类致癌物清单中。

口罩中环氧乙烷残留量检测的参考方法主要为 GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分：化学分析方法》。本实验参考该标准，进行了口罩中环氧乙烷残留量检测方法的开发，使用气相色谱法加顶空进样，方法简单快速，回收率好且稳定。

口罩检测是一件科学严肃的事情。****依据相关标准来执行。除了以上标准外，口罩检测还有部分地方标准，如DB50/T 869-2018 《粉尘工作场所防尘口罩适用规范》对防尘口罩做了规定。还有检测方法标准，如YY/T 0866-2011《 医用防护口罩总泄漏率测试方法》、 YY/T 1497-2016《医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法》。

顶空条件: